治験って何？
治験とは、厚生労働省から薬として承認を受けるために、人での有効性と安全性を確認する試験のことです。薬剤師が解説いたします。
治験は新薬を
創るための臨床試験です
治験とは、新しい薬を開発することを目的として行われる臨床試験のことをいいます。治験薬（新薬の候補）が、安全に人に使うことができるのか（安全性）、人の病気を治したり予防したりするのに効果があるのか（有効性）を調べるために、治験の要件を満たした医療機関の医師の元で、同意を得た健康な方や患者さまに治験薬を服用・摂取していただき、データを集めて調査・分析します。
治験（臨床試験）は大きく三段階に分けられます。
第1相／健康な方を対象に、治験薬の副作用や安全性を調べます。
第2相／患者さま（病気や気になる症状のある方）を対象に、治験薬の有効な用法や用量を調べます。
第3相／多数の患者さま（病気や気になる症状のある方）を対象に、治験薬の有効性や安全性を最終的に調べます。
第3相が実施されるまでに、5年、10年の年月が費やされていることも少なくありません。
昨今は、便宜上、治験アルバイト・治験モニターと表現されることもありますが、治験は労働でもマーケティングでもなく、倫理的・実態的にはボランティア（自発的な意思に基づいて参加する社会活動）に位置付けられています。
治験の参加メリット
- 専門医による丁寧な診察・検査を、治験（臨床試験）期間中に継続して受けられます。
- 現在承認前の新しい治療薬（治験薬）による治療の可能性があります。
- 来院や検査ごとに、交通費等に配慮した負担軽減費（謝礼・協力費）が支払われます。
- 医学の発展や新薬開発への社会貢献につながります。
- 治験は法律に基づき、倫理審査委員会の承認を受けた医療機関で、安全性に十分配慮して実施されます。
治験の参加デメリット
- 定期的な通院や検査が必要なため、時間的・身体的な負担があります。
- 治験薬の効果には個人差があり、十分な効果が得られない場合があります。
- これまでに確認されていない副作用や予期しない症状が生じる可能性があります。
- 治験参加中は、他の治療や薬剤に制限がかかる場合があります。
安心して治験に
ご参加いただくために
治験（臨床試験）は、医師から十分な説明を受け、ご理解・ご納得いただいた上で、文書による同意後にご参加いただきます。参加はいつでも自由に中止することができますので、ご安心ください。無理に継続をお願いすることはありません。
薬剤師監修ミニコラム
薬ができるまで
日頃、服用しているあの薬、この薬。すべての薬は、治験（臨床試験）を経てみなさまの手元に届いています。薬の開発は、まず、細胞や動物を用いて薬に使えそうな物質の有効性や安全性が調べられ（非臨床試験）、それにパスしたものが新薬の候補（治験薬）となり、人を対象にした治験の段階に進みます。治験では、治験薬の人への安全性（副作用）と有効性（効き目）を確認します。それを厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査し、承認されたものが、ようやく薬となります。
